二期生产线进行设备安装调试。
高达两米多的巨型储药罐、巨型漏斗状的分药装置、长长的全自动智能生产线……连日来,在位于北京经济技术开发区大兴园区的聚协昌(北京)药业有限公司厂区内,二期生产线的大件儿设备正进行着最后的安装和调试工作,计划下周将运行开跑。二期生产线运行后,这家北京中药创新药企的拳头产品——金花清感颗粒产能将再增三倍。
“产能提升了,我们将把产品进一步推向全国,并且还计划在巴基斯坦等国开展国际多中心多项临床研究,推动产品在‘一带一路’更多国家上市。”聚协昌研发部负责人毛治兵眼里透出大展拳脚的信心和期待。
走进聚协昌二期项目,金花清感颗粒生产基地从上至下分别建设投料、提取、制粒、分装、外包装、成品入库等流程车间,目前各种大块头设备基本就位,安装调试已经进入最后的收尾阶段。二期项目负责人金万里告诉记者,去年年底,随着新冠病毒感染在多地出现高峰,被列入《新冠病毒感染者居家诊疗指南》的金花清感颗粒也处于供不应求状态。除了一期生产线开足马力,二期项目也开始了抢出进度的全力冲刺。
“去年底,我们开始进场开展内装修和部分设备安装。为了抢出进度,工人们排班24小时作业,高峰时段这栋楼里有200多个工人在同时作业。”金万里介绍,每天下午4点,项目部都会召开协调调度会,安排好各项施工的协调和衔接。不仅如此,抗疫保供工作专班,大兴区、经开区以及采育镇政府等相关部门人员多次现场办公,帮助企业协调解决遇到的各种问题,让施工进展顺利。
二期加紧建设的同时,与之相邻的一期生产线则停掉了所有其他产品,全力生产金花清感颗粒。“每年秋冬季都是上呼吸道感染高发期,所以从去年10月开始,生产线已满负荷运转,产量达到平时的两倍,春节期间也是如此,大伙儿一直都没休息。”这样的坚守,在聚协昌已是第四年,金万里回忆,“2020年武汉疫情暴发之初,我们就参与了保障供应,当时厂区人员连续100多天停休,炼就一支‘铁军’。”
追溯金花清感的诞生,毛治兵告诉记者,2009年,为应对甲型H1N1流感,我们与众多研发机构合作开展金花清感和“达菲”的高级别临床对比试验,之后也开展了多项随机、双盲、安慰剂对照研究,验证了其在退热和症状缓解方面的确切疗效,金花清感也成为较早采用双盲、安慰剂对照的循证医学方法证实针对流感疗效的中药。
2016年,金花清感颗粒正式批准上市。此后,聚协昌又率先组织开展金花清感颗粒作为中成药治疗新冠肺炎的首项在海外完成的双盲和安慰剂对照临床研究。研究表明金花清感颗粒治疗新冠肺炎患者总有效率达82.67%。从《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》开始,国家将金花清感颗粒列为推荐用药。
春季乍暖还寒,往往也容易造成上呼吸道疾病感染。在全力生产的情况下,目前金花清感颗粒的订单已经排到了上半年,将销往全国各地。随着二期将投产,这家北京创新中药企业也将眼光放得更高、更远。“产能提升了,我们计划把产品推广到更多地方。”毛治兵介绍,金花清感颗粒现已在中国香港、日本、新加坡等地上市,未来还计划沿“一带一路”在更多国家上市,让创新中药登上国际舞台,推动中医药更多参与国际卫生健康事业。